XLR8+ Sistema de Terapia por Pressão Negativa para o Tratamento de Feridas
Nome do produto
XLR8+ Sistema de Terapia por Pressão Negativa para o Tratamento de Feridas
Número de registro
10306849016
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351324213202299
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(4)
A4-S00A7bolsa de transporte
A4-S00A9suporte para bolsa
A4-S00A10bolsa de ombro
A4-S0003XLR8+
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T18246351 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU - XLR8+ - Reg, 9016.pdf | 30/11/2022, 13:51 | 4994595224 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4972486220 | 05/12/2022 | EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado indeferimento |
| 4594564221Primária | 01/09/2022 | EQUIPAMENTO – Notificação de Dispositivo Médico Classe II | Publicado deferimento |
| 0466401230 | 22/05/2023 | EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 0023240237 | 13/02/2023 | EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata | Publicado deferimento |
EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado indeferimento
EQUIPAMENTO – Notificação de Dispositivo Médico Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaEQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata
Publicado deferimento
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