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Dispositivos MédicosAtivo

XN-L CHECK

80015490116
Informações Gerais

Nome do produto

XN-L CHECK

Número de registro

80015490116

Nome técnico

PARÂMETROS COMBINADOS NO MESMO PRODUTO - CLASSE II

Classe de risco

II

Processo

25351192038201666

Empresa Detentora

Razão social

SYSMEX DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

CNPJ

02.923.414/0001-18

Fabricante

SYSMEX CORPORATION

País de fabricação

JAPÃO

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(6)

  • L1

    1 x 3,0mL

  • L1

    4 x 3,0mL

  • L2

    1 x 3,0mL

  • L2

    4 x 3,0mL

  • L3

    1 x 3,0mL

  • L3

    4 x 3,0mL

Instruções de Uso e Arquivos(1)

XN-L CHECK_IFU.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3293012924/09/2025, 19:38Exp. 1270413252

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

215059319402/12/2019

IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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