Dispositivos MédicosAtivo

ZANTEX™ Polímero Reforçado com Fibra de Vidro

10352710015

Informações Gerais

Nome do produto

Número de registro

10352710015

Nome técnico

MATERIAL A BASE DE FIBRA DE VIDRO PARA CONFECÇÃO DE PRÓTESE DENTAL

Classe de risco

Processo

25351223522201947

Empresa Detentora

Razão social

INTRA-LOCK IND.COM.IMP.EXP.DE PRODS.IMPLANTOLOG

CNPJ

72.953.003/0001-50

Fabricante

BIOFUNCTIONAL MATERIALS LLC

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação

VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(23)

ZTXARC75505
Arco para usinagem de estrutura protética 75x50x5mm
ZTXBLOC8815
Bloco para usinagem de estrutura protética 8x8x15 mm
ZTXBLOC10815
Bloco para usinagem de estrutura protética 10x8x15 mm
ZTXBLOC121015
Bloco para usinagem de estrutura protética 12x10x15 mm
ZTXBLOC121418
Bloco para usinagem de estrutura protética 12x14x18 mm
ZTXBLOC141218
Bloco para usinagem de estrutura protética 14x12x18 mm
ZTXBLOC141418
Bloco para usinagem de estrutura protética 14x14x18 mm
ZTXBLOC191520
Bloco para usinagem de estrutura protética 19x15x20 mm
ZTXBLOC191540
Bloco para usinagem de estrutura protética 19x15x40 mm
ZTXBLOC191555
Bloco para usinagem de estrutura protética 19x15x55 mm
ZTXBLOC252265
Bloco para usinagem de estrutura protética 25x22x65 mm
ZTXBLOC401765
Bloco para usinagem de estrutura protética 40x17x65 mm
ZTXBLOC402285
Bloco para usinagem de estrutura protética 40x22x85 mm
ZTXDISC9514
Disco para usinagem de estrututra protética 95x14mm
ZTXDISC9516
Disco para usinagem de estrututra protética 95x16mm
ZTXDISC9810
Disco para usinagem de estrutura protética 98x10 mm
ZTXDISC9813
Disco para usinagem de estrutura protética 98x13 mm
ZTXDISC9814
Disco para usinagem de estrutura protética 98x14 mm
ZTXDISC9815
Disco para usinagem de estrutura protética 98x15 mm
ZTXDISC9816
Disco para usinagem de estrutura protética 98x16 mm
ZTXDISC9817
Disco para usinagem de estrutura protética 98x17 mm
ZTXDISC9820
Disco para usinagem de estrutura protética 98x20 mm
ZTXDISC10015
Disco para usinagem de estrutura protética 100x15 mm

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Código	Tipo	Arquivo	Expedição	Expediente
T15909446	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	Instruc¸o~es de Uso ZANTEX.pdf	24/01/2022, 15:16	0309172225

Instruc¸o~es de Uso ZANTEX.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1590944624/01/2022, 15:16Exp. 0309172225

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(4)

Petição / Protocolo	Data	Assunto	Situação
0341295194Primária	09/09/2019	MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico	Publicado deferimento
0798380228	07/04/2022	MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata	Publicado deferimento
0133149234	06/03/2023	MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata	Publicado indeferimento
0337068212	04/02/2021	MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata	Publicado deferimento

034129519409/09/2019

MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico

Publicado deferimento

Petição primária

079838022807/04/2022

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado deferimento

013314923406/03/2023

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado indeferimento

033706821204/02/2021

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA

Última atualização: 12 de Outubro de 2026

Ver na fonte oficial da ANVISA

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