Zap-X Radiosurgery System
Nome do produto
Zap-X Radiosurgery System
Número de registro
80117581085
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351322489202313
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(2)
Sistema de Planejamento de Tratamento (TPS), Sistema de Entrega de Tratamento (TDS)
Zap-X Radiosurgery System (código: 300150), composto de: Subsistema Mecânico, Subsistema Mesa do Paciente, Subsistema Acelerador Linear (Linac), Subsistema de Imagem e Monitoramento, Subsistema de Controle e Segurança,
Instruções de Uso e Arquivos(7)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T38632588 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 5.E0920-00377 REV A, MANUAL, PINZ PATIENT IMMOBILIZATION DEVICE (DP-2001), PORTUGUESE.pdfabrir na ANVISA | 30/06/2026, 16:35 | 0642638268 |
| T38632586 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 3.E0920-00366 REV A, MANUAL, TREATMENT DELIVERY, DP-1012, PORTUGUESE.pdfabrir na ANVISA | 30/06/2026, 16:35 | 0642638268 |
| T38632587 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 4.E0920-00367 REV A, MANUAL, QUALITY ASSURANCE, DP-1012, PORTUGUESE.pdfabrir na ANVISA | 30/06/2026, 16:35 | 0642638268 |
| T38632584 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.E0920-00362 REV A, MANUAL, BEAM DATA, DP-1012, PORTUGUESE.pdfabrir na ANVISA | 30/06/2026, 16:35 | 0642638268 |
| T38632585 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.E0920-00365 REV A, MANUAL, AXON TREATMENT PLANNING, DP-1012, PORTUGUESE.pdfabrir na ANVISA | 30/06/2026, 16:35 | 0642638268 |
| T21597735 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | E0920-00068 REV B, MANUAL, TREATMENT PLANNING, PORTUGUESE.pdf | 14/11/2023, 17:03 | 1257321234 |
| T21597734 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | E0920-00069 REV B, MANUAL, TREATMENT DELIVERY, PORTUGUESE.pdf | 14/11/2023, 17:03 | 1257321234 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
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A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 5 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
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