ZIKV IgG Avidity Test
Registro cancelado em 02/04/2023 segundo a ANVISA.
Nome do produto
ZIKV IgG Avidity Test
Número de registro
80826840139
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351625788201921
Fabricante
País de fabricação
ITÁLIA
Apresentações / Modelos(1)
48 testes - Microplaca - 1 (12 tiras x 8 poços), Controle Negativo - 1 x 2ml, Controle Positivo - 1 x 2ml, Tampão Fisiológico (A) - 1 x 16ml, Solução de Desnaturação (B) - 1 x 16ml, Tampão de Lavagem Concentrado - 1 x 60ml, Marcador Enzimático (Conjugado) - 1 x 16ml, Cromógeno/Substrato - 1 x 16ml, Ácido Sulfúrico - 1 x 15ml, Diluente da Amostra - 2 x 60ml, Filme Selador – 2 unidades, Instruções de Uso - 1
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15477874 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.INSTRUÇÕES DE USO.pdf | 12/11/2021, 23:31 | 4494977217 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2634702194Primária | 23/12/2019 | IVD - Registro de produto | Publicado deferimento |
IVD - Registro de produto
Publicado deferimento
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