elıxdata
MedicamentosAtivo

DALINVI

112363414

Bula vigente na ANVISA, publicada em 12/03/2026.

Informações Gerais

Nome do produto

DALINVI

Número de registro

112363414

Processo

25351787862201568

Categoria

Biológico

Tipo

MEDICAMENTO

Classe

ANTICORPOS MONOCLONAIS

Subclasse

Tarja

Sem tarja

Composição

Princípio ativo

daratumumabe

Apresentação

Empresa Detentora

Razão social

JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA

CNPJ

51.780.468/0001-87

Registro

Situação

Ativo

Concessão

30/01/2017

Vencimento

Vence em 3748 dias01/2037
Linha do Tempo

Concessão do registro

30/01/2017

Registro ativo

30/01/2017

Vencimento

01/2037

Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações(3)

  • 1123634140011

    100 MG SOL DIL INJ CT FA VD TRANS X 5 ML

    SOLUÇAO INJETAVEL

  • 1123634140036

    400 MG SOL DIL INJ CT FA VD TRANS X 20 ML

    SOLUÇAO INJETAVEL

  • 1123634140044

    1800 MG SOL INJ CT FA VD TRANS X 15 ML

    Solução Injetável

Fila de análise da ANVISA(2)

Rotulagem e Nome Comercial

13 de 327na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 09/04/2026

Produtos Biológicos e Radiofármacos - Notificação da alteração de rotulagem

Produtos Biológicos - Tecnologia farmacêutica

20 de 318na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 11/03/2026

PRODUTOS BIOLÓGICOS - 1. Alteração de instalação de fabricação da substância ativa - Moderada

Posição na fila de espera por análise da ANVISA. Quando o processo entra em análise, ele sai desta fila.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + Portal de Consultas
Última atualização: 13 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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