elıxdata
MedicamentosAtivo

ERLEADA

112363419

Bula vigente na ANVISA, publicada em 13/07/2026.

Informações Gerais

Nome do produto

ERLEADA

Número de registro

112363419

Processo

25351080392201861

Categoria

Novo

Tipo

MEDICAMENTO

Classe

Subclasse

Tarja

Sem tarja

Composição

Princípio ativo

apalutamida

Apresentação

Empresa Detentora

Razão social

JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA

CNPJ

51.780.468/0001-87

Registro

Situação

Ativo

Concessão

15/10/2018

Vencimento

Vence em 734 dias10/2028
Linha do Tempo

Concessão do registro

15/10/2018

Registro ativo

15/10/2018

Vencimento

10/2028

Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações(1)

  • 1123634190017

    60 MG COM REV CT FR PLAS PEAD/PP OPC X 120

    Comprimido Revestido

Fila de análise da ANVISA(2)

Novos - Segurança e Eficácia - Alterações e Inclusões

4 de 9na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 07/08/2026

RDC 73/2016 - NOVO - Inclusão de nova indicação terapêutica

PROCEDIMENTO OTIMIZADO DE ANÁLISE - SEGURANÇA E EFICÁCIA

7 de 25na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 19/11/2025

GGMED - Aplicação do procedimento otimizado de análise da segurança e eficácia de medicamentos sintéticos

Posição na fila de espera por análise da ANVISA. Quando o processo entra em análise, ele sai desta fila.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + Portal de Consultas
Última atualização: 13 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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