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MedicamentosAtivo

DEPAKENE

105530315

A ANVISA publicou uma versão mais nova desta bula em 01/10/2026. A cópia aqui é de 29/10/2025. Ver a versão vigente no Bulário ANVISA

Informações Gerais

Nome do produto

DEPAKENE

Número de registro

105530315

Processo

25351020622200437

Categoria

Novo

Tipo

MEDICAMENTO

Classe

ANTICONVULSIVANTES

Subclasse

Tarja

Sem tarja

Composição

Princípio ativo

valproato de sódio, ácido valpróico

Apresentação

Empresa Detentora

Razão social

ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA

CNPJ

56.998.701/0001-16

Registro

Situação

Ativo

Concessão

01/09/2004

Vencimento

Vence em 1068 dias09/2029
Linha do Tempo

Concessão do registro

01/09/2004

Registro ativo

01/09/2004

Vencimento

09/2029

Histórico de Situação
AtivoInativo07/10/2026
InativoAtivo12/10/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações(11)

  • 1055303150011

    50 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + COP

    XAROPE

  • 1055303150028

    250 MG CAP CT FR PLAS OPC X 25

    CAPSULA GELATINOSA MOLE

  • 1055303150036

    250 MG CAP MOLE CT FR VD AMB X 25

    Cápsula Mole

  • 1055303150044

    300 MG COM REV CT FR VD AMB X 25

    COMPRIMIDO REVESTIDO

  • 1055303150052

    500 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 50

    COMPRIMIDO REVESTIDO

  • 1055303150060

    500 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 25

    COMPRIMIDO REVESTIDO

  • 1055303150079

    250 MG CAP MOLE CT FR VD AMB X 50

    Cápsula Mole

  • 1055303150087

    500 MG COM REV CT FR VD AMB X 25

    COMPRIMIDO REVESTIDO

  • 1055303150095

    500 MG COM REV CT FR VD AMB X 50

    COMPRIMIDO REVESTIDO

  • 1055303150109

    250 MG CAP MOLE CT FR VD AMB X 7

    Cápsula Mole

  • 1055303150117

    50 MG/ML XPE CT FR PLAS PET AMB X 100 ML + COP

    XAROPE

Fila de análise da ANVISA(4)

Genéricos, Novos e Similares - Maior complexidade

68 de 436na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 23/03/2026

RDC 73/2016 - NOVO - Mudança maior de excipientes para formas farmacêuticas em solução

Genéricos, Novos e Similares - Maior complexidade

69 de 436na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 23/03/2026

RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente

Genéricos, Novos e Similares - Maior complexidade

70 de 436na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 23/03/2026

RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças maiores de métodos analíticos

Genéricos, Novos e Similares - Maior complexidade

71 de 436na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 23/03/2026

RDC 73/2016 - NOVO - Alteração maior do processo de produção do medicamento

Posição na fila de espera por análise da ANVISA. Quando o processo entra em análise, ele sai desta fila.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + Portal de Consultas
Última atualização: 13 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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