BISINTEX
A ANVISA publicou uma versão mais nova desta bula em 01/10/2026. A cópia aqui é de 02/03/2026. Ver a versão vigente no Bulário ANVISA
Nome do produto
BISINTEX
Número de registro
105530398
Processo
25351253140202324
Categoria
Biológico
Tipo
MEDICAMENTO
Classe
ANTINEOPLASICO
Subclasse
Tarja
Sem tarja
Princípio ativo
Apresentação
Razão social
Apresentações(2)
1055303980012150 MG PO LIOF SOL INJ IV CT FA VD TRANS
Pó Liofilizado para Solução Injetável
1055303980020440 MG PO LIOF SOL INJ IV CT FA VD TRANS
Pó Liofilizado para Solução Injetável
Fila de análise da ANVISA(11)
Produtos Biológicos - Tecnologia farmacêutica
4 de 318na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 19/12/2025
PRODUTOS BIOLÓGICOS - 2. Alteração nos bancos de células - Maior
Produtos Biológicos - Tecnologia farmacêutica
5 de 318na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 19/12/2025
PRODUTOS BIOLÓGICOS - 7. Alteração de processo de fermentação ou propagação viral ou celular, fracionamento ou extração - Maior
Produtos Biológicos - Tecnologia farmacêutica
6 de 318na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 19/12/2025
PRODUTOS BIOLÓGICOS - 8. Alteração do processo de purificação - Maior
Produtos Biológicos - Tecnologia farmacêutica
7 de 318na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 19/12/2025
PRODUTOS BIOLÓGICOS - 42. Alteração do processo de fabricação do produto terminado - Maior
Produtos Biológicos e Radiofármacos - Administrativo
7 de 22na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 24/09/2026
PRODUTO BIOLÓGICO - Solicitação de Correção de Dados na Base
Rotulagem e Nome Comercial
42 de 327na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 27/04/2026
Produtos Biológicos e Radiofármacos - Notificação da alteração de rotulagem
PRODUTOS BIOLÓGICOS - PÓS-REGISTRO CMC (IN 289/2024)
45 de 102na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 28/07/2026
GGBIO – Aditamento para aplicação do procedimento otimizado de análise de pós-registro de qualidade
PRODUTOS BIOLÓGICOS - PÓS-REGISTRO CMC (IN 289/2024)
46 de 102na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 28/07/2026
GGBIO – Aditamento para aplicação do procedimento otimizado de análise de pós-registro de qualidade
PRODUTOS BIOLÓGICOS - PÓS-REGISTRO CMC (IN 289/2024)
47 de 102na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 28/07/2026
GGBIO – Aditamento para aplicação do procedimento otimizado de análise de pós-registro de qualidade
PRODUTOS BIOLÓGICOS - PÓS-REGISTRO CMC (IN 289/2024)
48 de 102na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 28/07/2026
GGBIO – Aditamento para aplicação do procedimento otimizado de análise de pós-registro de qualidade
PRODUTOS BIOLÓGICOS - PÓS-REGISTRO CMC (IN 289/2024)
49 de 102na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 28/07/2026
GGBIO – Aditamento para aplicação do procedimento otimizado de análise de pós-registro de qualidade
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