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MedicamentosAtivo

ONTRUZANT

159210003

Bula vigente na ANVISA, publicada em 17/03/2026.

Informações Gerais

Nome do produto

ONTRUZANT

Número de registro

159210003

Processo

25351083624201832

Categoria

Biológico

Tipo

MEDICAMENTO

Classe

ANTINEOPLASICO

Subclasse

Tarja

Sem tarja

Composição

Princípio ativo

trastuzumabe

Apresentação

Empresa Detentora

Razão social

SAMSUNG BIOEPIS BR PHARMACEUTICAL LTDA.

CNPJ

24.563.776/0001-88

Registro

Situação

Ativo

Concessão

20/05/2019

Vencimento

Vence em 946 dias05/2029
Linha do Tempo

Concessão do registro

20/05/2019

Registro ativo

20/05/2019

Vencimento

05/2029

Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações(2)

  • 1592100030016

    150 MG PO LIOF SOL INFUS IV CT FA VD TRANS

    Pó Liofilizado para Solução Injetável

  • 1592100030024

    440 MG PO LIOF SOL INFUS IV CT FA VD TRANS + DIL FA VD TRANS 20 ML

    Pó Liofilizado para Solução Injetável

Fila de análise da ANVISA

Rotulagem e Nome Comercial

70 de 327na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 08/05/2026

Produtos Biológicos e Radiofármacos - Notificação da alteração de rotulagem - Adequação à RDC nº 768/2022

Posição na fila de espera por análise da ANVISA. Quando o processo entra em análise, ele sai desta fila.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + Portal de Consultas
Última atualização: 13 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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