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MedicamentosAtivo

EPYZTEK

159210008

Bula vigente na ANVISA, publicada em 06/07/2026.

Informações Gerais

Nome do produto

EPYZTEK

Número de registro

159210008

Processo

25351417064202391

Categoria

Biológico

Tipo

MEDICAMENTO

Classe

IMUNOSSUPRESSORES

Subclasse

Tarja

Sem tarja

Composição

Princípio ativo

ustequinumabe

Apresentação

Empresa Detentora

Razão social

SAMSUNG BIOEPIS BR PHARMACEUTICAL LTDA.

CNPJ

24.563.776/0001-88

Registro

Situação

Ativo

Concessão

24/10/2025

Vencimento

Vence em 3290 dias10/2035
Linha do Tempo

Concessão do registro

24/10/2025

Registro ativo

24/10/2025

Vencimento

10/2035

Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações(3)

  • 1592100080013

    90 MG/ML SOL INJ SC CT 1 SER PREENCH VD TRANS DISP SEGURANÇA X 0 ,5 ML

    Solução Injetável

  • 1592100080021

    90 MG/ML SOL INJ SC CT 1 SER PREENCH VD TRANS DISP SEGURANÇA X 1,0 ML

    Solução Injetável

  • 1592100080031

    5 MG/ML SOL DIL INFUS IV CT X 1 FA VD TRANS X 26 ML

    Solução Injetável

Fila de análise da ANVISA

Rotulagem e Nome Comercial

183 de 327na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 07/07/2026

Produtos Biológicos e Radiofármacos - Notificação da alteração de rotulagem

Posição na fila de espera por análise da ANVISA. Quando o processo entra em análise, ele sai desta fila.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + Portal de Consultas
Última atualização: 13 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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