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MedicamentosAtivo

EPYSQLI

159210007A ANVISA não publica bula deste medicamento no Bulário Eletrônico.
Informações Gerais

Nome do produto

EPYSQLI

Número de registro

159210007

Processo

25351120016202383

Categoria

Biológico

Tipo

MEDICAMENTO

Classe

AGENTE IMUNOSUPRESSOR

Subclasse

Tarja

Sem tarja

Composição

Princípio ativo

eculizumabe

Apresentação

Registro

Situação

Ativo

Concessão

02/12/2024

Vencimento

Vence em 2986 dias12/2034
Linha do Tempo

Concessão do registro

02/12/2024

Registro ativo

02/12/2024

Vencimento

12/2034

Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações(1)

  • 1592100070018

    10 MG/ML SOL DIL INFUS CT FA VD TRANS X 30 ML

    Solução p/ Diluição p/ Infusão

Fila de análise da ANVISA(5)

Produtos Biológicos - Tecnologia farmacêutica

166 de 318na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 29/07/2026

PRODUTOS BIOLÓGICOS - 58. Alteração na especificação ou no procedimento analítico usado para liberação do produto terminado - Moderada

Produtos Biológicos - Tecnologia farmacêutica

167 de 318na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 29/07/2026

PRODUTOS BIOLÓGICOS - 22. Alteração na especificação ou no procedimento analítico usado para liberação da substância ativa - Moderada

Produtos Biológicos - Tecnologia farmacêutica

168 de 318na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 29/07/2026

PRODUTOS BIOLÓGICOS - 8. Alteração do processo de purificação - Maior

Produtos Biológicos - Tecnologia farmacêutica

169 de 318na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 29/07/2026

PRODUTOS BIOLÓGICOS - 1. Alteração de instalação de fabricação da substância ativa - Maior

Produtos Biológicos - Tecnologia farmacêutica

170 de 318na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 29/07/2026

PRODUTOS BIOLÓGICOS - 7. Alteração de processo de fermentação ou propagação viral ou celular, fracionamento ou extração - Maior

Posição na fila de espera por análise da ANVISA. Quando o processo entra em análise, ele sai desta fila.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + Portal de Consultas
Última atualização: 13 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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