ENTYVIO
Nome do produto
ENTYVIO
Número de registro
126270024
Processo
25351077636202638
Categoria
Biológico
Tipo
MEDICAMENTO
Classe
IMUNOSUPRESSOR
Subclasse
Tarja
Sem tarja
Princípio ativo
Apresentação
Razão social
Fila de análise da ANVISA(7)
Produto biológico-Menor complexidade-Priorizados
1 de 1na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 17/08/2026
PRODUTOS BIOLÓGICOS - 73. Alteração nas condições de armazenamento do produto biológico terminado (fechado ou após aberto) ou do produto biológico reconstituído ou diluído - Moderada
Produtos Biológicos - Eficácia e Segurança
6 de 24na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 19/08/2026
PRODUTOS BIOLÓGICOS - 77c. Ampliação de uso
Produtos Biológicos - Tecnologia farmacêutica
22 de 318na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 18/03/2026
PRODUTOS BIOLÓGICOS - 1. Alteração de instalação de fabricação da substância ativa - Maior
Produtos Biológicos - Tecnologia farmacêutica
23 de 318na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 18/03/2026
PRODUTOS BIOLÓGICOS - 8. Alteração do processo de purificação - Moderada
Produtos Biológicos - Tecnologia farmacêutica
24 de 318na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 18/03/2026
PRODUTOS BIOLÓGICOS - 9. Alteração na escala do processo de fabricação - Moderada
Produtos Biológicos - Menor complexidade
30 de 53na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 19/08/2026
PRODUTOS BIOLÓGICOS - 73. Alteração nas condições de armazenamento do produto biológico terminado (fechado ou após aberto) ou do produto biológico reconstituído ou diluído - Moderada
Rotulagem e Nome Comercial
321 de 327na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 23/10/2026
Produtos Biológicos e Radiofármacos - Notificação da alteração de rotulagem
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