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MedicamentosAtivo

NIVDIREC

101800418

A ANVISA publicou uma versão mais nova desta bula em 08/10/2026. A cópia aqui é de 10/09/2026. Ver a versão vigente no Bulário ANVISA

Informações Gerais

Nome do produto

NIVDIREC

Número de registro

101800418

Processo

25351079573202573

Categoria

Biológico

Tipo

MEDICAMENTO

Classe

ANTINEOPLASICO

Subclasse

Tarja

Sem tarja

Composição

Princípio ativo

nivolumabe

Apresentação

Empresa Detentora

Razão social

BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA LTDA

CNPJ

56.998.982/0001-07

Registro

Situação

Ativo

Concessão

13/10/2025

Vencimento

Vence em 3290 dias10/2035
Linha do Tempo

Concessão do registro

13/10/2025

Registro ativo

13/10/2025

Vencimento

10/2035

Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações(3)

  • 1018004180011

    40 MG SOL INJ CT 1 FA VD INC X 4 ML

    SOLUÇAO INJETAVEL

  • 1018004180028

    100 MG SOL INJ CT 1 FA VD INC X 10 ML

    SOLUÇAO INJETAVEL

  • 1018004180036

    600 MG SOL INJ SC CT FA VD TRANS X 5 ML

    Solução Injetável

Fila de análise da ANVISA(2)

Rotulagem e Nome Comercial

276 de 327na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 10/09/2026

Produtos Biológicos e Radiofármacos - Notificação da alteração de rotulagem - Adequação à RDC nº 768/2022

Rotulagem e Nome Comercial

307 de 327na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 08/10/2026

Produtos Biológicos e Radiofármacos - Notificação da alteração de rotulagem

Posição na fila de espera por análise da ANVISA. Quando o processo entra em análise, ele sai desta fila.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + Portal de Consultas
Última atualização: 13 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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