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MedicamentosAtivo

OPDIVO

101800408

A ANVISA publicou uma versão mais nova desta bula em 28/09/2026. A cópia aqui é de 06/08/2026. Ver a versão vigente no Bulário ANVISA

Informações Gerais

Nome do produto

OPDIVO

Número de registro

101800408

Processo

25351308360201510

Categoria

Biológico

Tipo

MEDICAMENTO

Classe

ANTINEOPLASICO

Subclasse

Tarja

Sem tarja

Composição

Princípio ativo

nivolumabe

Apresentação

Empresa Detentora

Razão social

BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA LTDA

CNPJ

56.998.982/0001-07

Registro

Situação

Ativo

Concessão

04/04/2016

Vencimento

Vence em 3472 dias04/2036
Linha do Tempo

Concessão do registro

04/04/2016

Registro ativo

04/04/2016

Vencimento

04/2036

Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações(4)

  • 1018004080015

    40 MG SOL INJ CT 1 FA VD INC X 4 ML

    SOLUÇAO INJETAVEL

  • 1018004080023

    100 MG SOL INJ CT 1 FA VD INC X 10 ML

    SOLUÇAO INJETAVEL

  • 1018004080031

    120 MG SOL INJ CT 1 FA VD INC X 12 ML

    Solução Injetável

  • 1018004080041

    600 MG SOL INJ SC CT FA VD TRANS X 5 ML

    Solução Injetável

Fila de análise da ANVISA(3)

Produtos Biológicos - Tecnologia farmacêutica

8 de 318na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 21/01/2026

PRODUTOS BIOLÓGICOS - 4. Alteração do local de fabricação do banco de células ou banco de sementes - Moderada

Rotulagem e Nome Comercial

192 de 327na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 15/07/2026

Produtos Biológicos e Radiofármacos - Notificação da alteração de rotulagem

Rotulagem e Nome Comercial

296 de 327na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 28/09/2026

Produtos Biológicos e Radiofármacos - Notificação da alteração de rotulagem - Adequação à RDC nº 768/2022

Posição na fila de espera por análise da ANVISA. Quando o processo entra em análise, ele sai desta fila.

Produtos relacionados

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + Portal de Consultas
Última atualização: 13 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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