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MedicamentosAtivo

SIMPONI

112363405

Bula vigente na ANVISA, publicada em 07/08/2026.

Informações Gerais

Nome do produto

SIMPONI

Número de registro

112363405

Processo

25351476677201114

Categoria

Biológico

Tipo

MEDICAMENTO

Classe

ANTINFLAMATORIOS

Subclasse

Tarja

Sem tarja

Composição

Princípio ativo

golimumabe

Apresentação

Empresa Detentora

Razão social

JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA

CNPJ

51.780.468/0001-87

Registro

Situação

Ativo

Concessão

17/12/2012

Vencimento

Vence em 429 dias12/2027
Linha do Tempo

Concessão do registro

17/12/2012

Registro ativo

17/12/2012

Vencimento

12/2027

Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações(7)

  • 1123634050010

    50 MG SOL INJ CT 1 SER PREENC X 0,5 ML

    SOLUÇAO INJETAVEL

  • 1123634050029

    50 MG SOL INJ CT 1 SER PREENC X 0,5 ML ACOPLADA EM CAN APLIC

    SOLUÇAO INJETAVEL

  • 1123634050037

    50 MG SOL INJ CT 1 SER PREENC X 0,5 ML ACOP CAN APLIC C/ MANGA SEG

    SOLUÇAO INJETAVEL

  • 1123634050045

    50 MG SOL INJ INFUS IV CT 1 FA VD TRANS X 4,0 ML

    SOLUÇAO INJETAVEL

  • 1123634050053

    100 MG SOL INJ CT 1 SER PREENC X 1,0 ML

    SOLUÇAO INJETAVEL

  • 1123634050061

    100 MG SOL INJ CT 1 SER PREENC X 1,0 ML ACOPLADA EM CAN APLIC

    SOLUÇAO INJETAVEL

  • 1123634050071

    100 MG SOL INJ CT 1 SER PREENC X 1.0 ML ACOPLADA EM CAN APLIC C/ MANGA SEG

    SOLUÇAO INJETAVEL

Fila de análise da ANVISA(2)

PRODUTOS BIOLÓGICOS - PÓS-REGISTRO SEG/EFICACIA (IN 289/2024)

5 de 6na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 15/09/2026

GGBIO – Aditamento para aplicação do procedimento otimizado de análise de pós-registro de segurança e eficácia

Produtos Biológicos - Eficácia e Segurança

8 de 24na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 25/08/2026

PRODUTOS BIOLÓGICOS - 77c. Ampliação de uso

Posição na fila de espera por análise da ANVISA. Quando o processo entra em análise, ele sai desta fila.

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Outros produtos de JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA

Fonte: Dados Abertos ANVISA + Portal de Consultas
Última atualização: 13 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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