MedicamentosAtivo

SKYRIZI

198600016

Bula vigente na ANVISA, publicada em 15/09/2026.

Informações Gerais

Nome do produto

SKYRIZI

Número de registro

198600016

Processo

25351679594201864

Categoria

Biológico

Tipo

MEDICAMENTO

Classe

IMUNOMODULADOR

Subclasse

Tarja

Sem tarja

Composição

Princípio ativo

risanquizumabe

Apresentação

Empresa Detentora

Razão social

ABBVIE FARMACÊUTICA LTDA.

CNPJ

15.800.545/0001-50

Registro

Situação

Ativo

Concessão

27/05/2019

Vencimento

Vence em 946 dias05/2029

Linha do Tempo

Concessão do registro

27/05/2019

Registro ativo

27/05/2019

Vencimento

05/2029

Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações(6)

1986000160016
90 MG/ML SOL INJ CT 2 BL X SER PREENC VD TRANS X 0,83ML + 2 ENV LEN ALCOOL
Solução Injetável
1986000160024
60 MG/ML MG SOL DIL INFUS CT FA VD TRANS X 10 ML
Solução p/ Diluição p/ Infusão
1986000160032
150 MG/ML SOL INJ CARP PLAS TRANS X 2,4 ML + DISP AUTOINJ
Solução Injetável
1986000160040
150 MG/ML SOL INJ CT BL X SER PREENC VD TRANS + CAN APLIC X 1 ML
Solução Injetável
1986000160059
150 MG/ML SOL INJ CT BL X SER PREENC VD TRANS X 1 ML
Solução Injetável
1986000160067
150 MG/ML SOL INJ CARP PLAS TRANS X 1,2 ML + DISP AUTOINJ
Solução Injetável

Fila de análise da ANVISA(8)

Produtos Biológicos - Tecnologia farmacêutica

28 de 318na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 30/03/2026

PRODUTOS BIOLÓGICOS - 9. Alteração na escala do processo de fabricação - Maior

Produtos Biológicos - Tecnologia farmacêutica

29 de 318na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 30/03/2026

PRODUTOS BIOLÓGICOS - 1. Alteração de instalação de fabricação da substância ativa - Maior

PRODUTOS BIOLÓGICOS - PÓS-REGISTRO CMC (IN 289/2024)

52 de 102na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 07/08/2026