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MedicamentosAtivo

XOLAIR

100680983

Bula vigente na ANVISA, publicada em 22/05/2026.

Informações Gerais

Nome do produto

XOLAIR

Número de registro

100680983

Processo

25351052068200457

Categoria

Biológico

Tipo

MEDICAMENTO

Classe

OUTROS ANTIALERGICOS

Subclasse

Tarja

Sem tarja

Composição

Princípio ativo

omalizumabe

Apresentação

Empresa Detentora
Registro

Situação

Ativo

Concessão

07/10/2004

Vencimento

Vence em 1099 dias10/2029
Linha do Tempo

Concessão do registro

07/10/2004

Registro ativo

07/10/2004

Vencimento

10/2029

Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações(9)

  • 1006809830013

    150 MG PO LIOF INJ CT FA VD INC + AMP VD INC DIL X 2 ML

    PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE

  • 1006809830021

    75 MG PO LIOF INJ CT FA VD INC + AMP VD INC DIL X 2 ML

    PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE

  • 1006809830031

    150 MG SOL INJ CT 1 SER PREENC VD TRANS X 1 ML

    SOLUÇAO INJETAVEL

  • 1006809830048

    75 MG SOL INJ CT 1 SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML

    SOLUÇAO INJETAVEL

  • 1006809830056

    150 MG PO LIOF INJ CT FA VD INC

    Pó Liofilizado para Solução Injetável

  • 1006809830064

    300 MG SOL INJ CT 1 SER PREENC VD TRANS X 2 ML

    Solução Injetável

  • 1006809830072

    300 MG SOL INJ CT 1 SER PREENC VD TRANS X 2 ML + CANETA APLIC

    Solução Injetável

  • 1006809830080

    150 MG SOL INJ CT 1 SER PREENC VD TRANS X 1 ML + CANETA APLIC

    Solução Injetável

  • 1006809830099

    75 MG SOL INJ CT 1 SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML + CANETA APLIC

    Solução Injetável

Fila de análise da ANVISA

Rotulagem e Nome Comercial

314 de 327na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 13/10/2026

Produtos Biológicos e Radiofármacos - Notificação da alteração de rotulagem

Posição na fila de espera por análise da ANVISA. Quando o processo entra em análise, ele sai desta fila.

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Outros medicamentos com omalizumabe

Fonte: Dados Abertos ANVISA + Portal de Consultas
Última atualização: 13 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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