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MedicamentosAtivo

OMLYCLO

192160006

Bula vigente na ANVISA, publicada em 25/06/2026.

Informações Gerais

Nome do produto

OMLYCLO

Número de registro

192160006

Processo

25351406778202374

Categoria

Biológico

Tipo

MEDICAMENTO

Classe

Subclasse

Tarja

Sem tarja

Composição

Princípio ativo

omalizumabe

Apresentação

Registro

Situação

Ativo

Concessão

11/08/2025

Vencimento

Vence em 3229 dias08/2035
Linha do Tempo

Concessão do registro

11/08/2025

Registro ativo

11/08/2025

Vencimento

08/2035

Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações(2)

  • 1921600060018

    150 MG/ML SOL INJ SC CT 1 SER PREENC VD TRANS C/ PROT ESP AGU X 1 ML

    Solução Injetável

  • 1921600060026

    150 MG/ML SOL INJ SC CT 1 SER PREENC VD TRANS C/ PROT ESP AGU X 0,5 ML

    Solução Injetável

Fila de análise da ANVISA(4)

PRODUTOS BIOLÓGICOS - PÓS-REGISTRO CMC (IN 289/2024)

64 de 102na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 10/09/2026

GGBIO – Aditamento para aplicação do procedimento otimizado de análise de pós-registro de qualidade

PRODUTOS BIOLÓGICOS - PÓS-REGISTRO CMC (IN 289/2024)

65 de 102na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 10/09/2026

GGBIO – Aditamento para aplicação do procedimento otimizado de análise de pós-registro de qualidade

PRODUTOS BIOLÓGICOS - PÓS-REGISTRO CMC (IN 289/2024)

66 de 102na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 10/09/2026

GGBIO – Aditamento para aplicação do procedimento otimizado de análise de pós-registro de qualidade

PRODUTOS BIOLÓGICOS - PÓS-REGISTRO CMC (IN 289/2024)

67 de 102na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 10/09/2026

GGBIO – Aditamento para aplicação do procedimento otimizado de análise de pós-registro de qualidade

Posição na fila de espera por análise da ANVISA. Quando o processo entra em análise, ele sai desta fila.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + Portal de Consultas
Última atualização: 13 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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