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MedicamentosAtivo

AVTOZMA

192160009A ANVISA não publica bula deste medicamento no Bulário Eletrônico.
Informações Gerais

Nome do produto

AVTOZMA

Número de registro

192160009

Processo

25351234985202400

Categoria

Biológico

Tipo

MEDICAMENTO

Classe

ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS

Subclasse

Tarja

Sem tarja

Composição

Princípio ativo

tocilizumabe

Apresentação

Registro

Situação

Ativo

Concessão

29/06/2026

Vencimento

Vence em 3533 dias06/2036
Linha do Tempo

Concessão do registro

29/06/2026

Registro ativo

29/06/2026

Vencimento

06/2036

Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Fila de análise da ANVISA(16)

Produtos Biológicos - Menor complexidade

35 de 53na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 10/09/2026

PRODUTOS BIOLÓGICOS - 70. Alteração do prazo de validade do produto terminado - Moderada

Produtos Biológicos - Menor complexidade

36 de 53na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 10/09/2026

PRODUTOS BIOLÓGICOS - 30. Alterações do recipiente primário para armazenamento e transporte da substância ativa - Moderada

PRODUTOS BIOLÓGICOS - PÓS-REGISTRO CMC (IN 289/2024)

81 de 102na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 18/09/2026

GGBIO – Aditamento para aplicação do procedimento otimizado de análise de pós-registro de qualidade

PRODUTOS BIOLÓGICOS - PÓS-REGISTRO CMC (IN 289/2024)

82 de 102na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 18/09/2026

GGBIO – Aditamento para aplicação do procedimento otimizado de análise de pós-registro de qualidade

PRODUTOS BIOLÓGICOS - PÓS-REGISTRO CMC (IN 289/2024)

83 de 102na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 18/09/2026

GGBIO – Aditamento para aplicação do procedimento otimizado de análise de pós-registro de qualidade

PRODUTOS BIOLÓGICOS - PÓS-REGISTRO CMC (IN 289/2024)

84 de 102na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 18/09/2026

GGBIO – Aditamento para aplicação do procedimento otimizado de análise de pós-registro de qualidade

PRODUTOS BIOLÓGICOS - PÓS-REGISTRO CMC (IN 289/2024)

85 de 102na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 18/09/2026

GGBIO – Aditamento para aplicação do procedimento otimizado de análise de pós-registro de qualidade

PRODUTOS BIOLÓGICOS - PÓS-REGISTRO CMC (IN 289/2024)

86 de 102na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 18/09/2026

GGBIO – Aditamento para aplicação do procedimento otimizado de análise de pós-registro de qualidade

PRODUTOS BIOLÓGICOS - PÓS-REGISTRO CMC (IN 289/2024)

87 de 102na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 18/09/2026

GGBIO – Aditamento para aplicação do procedimento otimizado de análise de pós-registro de qualidade

PRODUTOS BIOLÓGICOS - PÓS-REGISTRO CMC (IN 289/2024)

88 de 102na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 18/09/2026

GGBIO – Aditamento para aplicação do procedimento otimizado de análise de pós-registro de qualidade

Produtos Biológicos - Tecnologia farmacêutica

220 de 318na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 02/09/2026

PRODUTOS BIOLÓGICOS - 1. Alteração de instalação de fabricação da substância ativa - Maior

Produtos Biológicos - Tecnologia farmacêutica

230 de 318na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 10/09/2026

PRODUTOS BIOLÓGICOS - 41. Alteração de instalação de fabricação do produto terminado - Maior

Produtos Biológicos - Tecnologia farmacêutica

231 de 318na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 10/09/2026

PRODUTOS BIOLÓGICOS - 42. Alteração do processo de fabricação do produto terminado - Moderada

Produtos Biológicos - Tecnologia farmacêutica

232 de 318na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 10/09/2026

PRODUTOS BIOLÓGICOS - 43. Alteração nos testes de controle em processo e/ou critérios de aceitação aplicados durante o processo de fabricação do produto terminado ou nos intermediários - Moderada

Produtos Biológicos - Tecnologia farmacêutica

233 de 318na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 10/09/2026

PRODUTOS BIOLÓGICOS - 42. Alteração do processo de fabricação do produto terminado - Maior

Produtos Biológicos - Tecnologia farmacêutica

234 de 318na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 10/09/2026

PRODUTOS BIOLÓGICOS - 42. Alteração do processo de fabricação do produto terminado - Maior

Posição na fila de espera por análise da ANVISA. Quando o processo entra em análise, ele sai desta fila.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + Portal de Consultas
Última atualização: 13 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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