REMSIMA
Bula vigente na ANVISA, publicada em 20/04/2026.
Nome do produto
REMSIMA
Número de registro
192160001
Processo
25351635089201297
Categoria
Biológico
Tipo
MEDICAMENTO
Classe
ANTINFLAMATORIOS
Subclasse
Tarja
Sem tarja
Princípio ativo
Apresentação
Apresentações(11)
192160001001010 MG/ML PO LIOF CT FA VD INC X 10 ML
PO LIOFILO INJETAVEL
192160001002910 MG/ML PO LIOF CT FA VD INC X 10 ML
PO LIOFILO INJETAVEL
1921600010037120 MG/ML SOL INJ CT 1 SER PREENCH VD TRANS X 1,0 ML + 2 ENV LEN ALCOOL
Solução Injetável
1921600010045120 MG/ML SOL INJ CT 2 SER PREENCH VD TRANS X 1,0 ML + 2 ENV LEN ALCOOL
Solução Injetável
1921600010053120 MG/ML SOL INJ CT 4 SER PREENCH VD TRANS X 1,0 ML + 4 ENV LEN ALCOOL
Solução Injetável
1921600010061120 MG/ML SOL INJ CT 1 SER PREENCH VD TRANS X 1,0 ML + PROT ESP AGU + 2 ENV LEN ALCOOL
Solução Injetável
1921600010071120 MG/ML SOL INJ CT 2 SER PREENCH VD TRANS X 1,0 ML + PROT ESP AGU + 2 ENV LEN ALCOOL
Solução Injetável
1921600010088120 MG/ML SOL INJ CT 4 SER PREENCH VD TRANS X 1,0 ML + PROT ESP AGU + 4 ENV LEN ALCOOL
Solução Injetável
1921600010096120 MG/ML SOL INJ CT 1 SER PREENCH VD TRANS X 1,0 ML + CAN APLIC + 2 ENV LEN ALCOOL
Solução Injetável
1921600010101120 MG/ML SOL INJ CT 2 SER PREENCH VD TRANS X 1,0 ML + CAN APLIC + 2 ENV LEN ALCOOL
Solução Injetável
1921600010118120 MG/ML SOL INJ CT 4 SER PREENCH VD TRANS X 1,0 ML + CAN APLIC + 4 ENV LEN ALCOOL
Solução Injetável
Fila de análise da ANVISA(10)
PRODUTOS BIOLÓGICOS - PÓS-REGISTRO CMC (IN 289/2024)
62 de 102na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 09/09/2026
GGBIO – Aditamento para aplicação do procedimento otimizado de análise de pós-registro de qualidade
PRODUTOS BIOLÓGICOS - PÓS-REGISTRO CMC (IN 289/2024)
68 de 102na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 10/09/2026
GGBIO – Aditamento para aplicação do procedimento otimizado de análise de pós-registro de qualidade
PRODUTOS BIOLÓGICOS - PÓS-REGISTRO CMC (IN 289/2024)
69 de 102na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 10/09/2026
GGBIO – Aditamento para aplicação do procedimento otimizado de análise de pós-registro de qualidade
PRODUTOS BIOLÓGICOS - PÓS-REGISTRO CMC (IN 289/2024)
70 de 102na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 10/09/2026
GGBIO – Aditamento para aplicação do procedimento otimizado de análise de pós-registro de qualidade
PRODUTOS BIOLÓGICOS - PÓS-REGISTRO CMC (IN 289/2024)
71 de 102na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 10/09/2026
GGBIO – Aditamento para aplicação do procedimento otimizado de análise de pós-registro de qualidade
PRODUTOS BIOLÓGICOS - PÓS-REGISTRO CMC (IN 289/2024)
72 de 102na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 10/09/2026
GGBIO – Aditamento para aplicação do procedimento otimizado de análise de pós-registro de qualidade
PRODUTOS BIOLÓGICOS - PÓS-REGISTRO CMC (IN 289/2024)
73 de 102na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 10/09/2026
GGBIO – Aditamento para aplicação do procedimento otimizado de análise de pós-registro de qualidade
PRODUTOS BIOLÓGICOS - PÓS-REGISTRO CMC (IN 289/2024)
74 de 102na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 10/09/2026
GGBIO – Aditamento para aplicação do procedimento otimizado de análise de pós-registro de qualidade
Rotulagem e Nome Comercial
197 de 327na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 21/07/2026
Produtos Biológicos e Radiofármacos - Notificação da alteração de rotulagem - Adequação à RDC nº 768/2022
Produtos Biológicos - Tecnologia farmacêutica
215 de 318na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 26/08/2026
PRODUTOS BIOLÓGICOS - 42. Alteração do processo de fabricação do produto terminado - Maior
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