017285 - Sistema Injetor EmpowerCTA+
Nome do produto
017285 - Sistema Injetor EmpowerCTA+
Número de registro
80580320007
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351441302201901
Fabricante
País de fabricação
SUÍÇA
Apresentações / Modelos(4)
017285 Injetor EmpowerCTA+
017353 Fonte de energia (carregador) EmpowerCTA+
102409 Controle Remoto EmpowerCTA+
102410 Cabeça do injetor EmpowerCTA+
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T26293628 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | Modelo de Rotulagem_Empower CTA.pdf | 16/10/2024, 18:56 | 1422237249 |
| T26293629 | IMAGENS DO(S) PRODUTO(S) | Empower CTA+.pdf | 16/10/2024, 18:56 | 1422237249 |
| T26293623 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de Uso Empower CTA+ 11.1.5 br.pdf | 16/10/2024, 18:56 | 1422237249 |
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0939350238 | 16/10/2023 | EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 1917732191Primária | 19/08/2019 | EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte | Publicado deferimento |
| 0337741239 | 08/05/2023 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de software (novas indicações e funcionalidades) | Publicado deferimento |
| 0336585233 | 02/05/2023 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios | Publicado deferimento |
| 0335729231 | 02/05/2023 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração técnica | Publicado deferimento |
EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte
Publicado deferimento
Petição primáriaEQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de software (novas indicações e funcionalidades)
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração técnica
Publicado deferimento
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