17-OH-Progesterone ELISA
Nome do produto
17-OH-Progesterone ELISA
Número de registro
80500080013
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351325201202010
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(1)
17-OH-Progesterone ELISA RE52071: 96 testes
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T27046033 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | RE52071_IFU_EU_pt_17-OHP_ELISA_2024-02_sym9 (5).pdf | 02/12/2024, 19:17 | 1646078241 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3759923202Primária | 26/11/2020 | IVD – Notificação de produto Classe II | Publicado deferimento |
| 0071860231 | 14/08/2023 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado indeferimento |
IVD – Notificação de produto Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado indeferimento
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