1copy™ COVID-19 qPCR 4plex Kit
Nome do produto
1copy™ COVID-19 qPCR 4plex Kit
Número de registro
81934670005
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351023941202529
Razão social
Fabricante
País de fabricação
CORÉIA DO SUL
Apresentações / Modelos(1)
M24: 1 frasco de Master Mix – 1.000 µL, 1 Frasco de Controle – 100 µL, 1 Frasco de Primer/Probe mix – 100 µL, 1 Frasco de Água Ultrapura DEPC – 1.000 µL
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T32387408 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU - 1copy_ COVID-19 qPCR 4plex Kit-INSTR. DE USO.pdf | 29/08/2025, 17:39 | 1159015252 |
| T37844900 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de uso - 1copy_ COVID-19 4plex qPCR Kit_IFU_E_v.07_20240920_Pt-Br.pdf | 26/05/2026, 12:21 | 0513501266 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Fila de análise da ANVISA
Alterações de Registros de Aprovação Requerida de IVD
41 de 41na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 26/10/2026
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril)
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