Dispositivos MédicosAtivo
1Copy qPCR COVID-19/FluA/FluB/RSV Multiplex Kit
81934670004
Informações Gerais
Nome do produto
1Copy qPCR COVID-19/FluA/FluB/RSV Multiplex Kit
Número de registro
81934670004
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351427660202461
Empresa Detentora
Razão social
Fabricante
País de fabricação
CORÉIA DO SUL
Apresentações / Modelos(1)
M25100 testes
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T31266414 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BULA.pdf | 21/07/2025, 12:28 | 0938043251 |
| T37844858 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de uso - 1copy_ COVID-19,FluA,FluB,RSV qPCR Kit_IFU_E_v.05_20250514_Pt-Br.pdf | 26/05/2026, 12:19 | 0513493263 |
Instrução de uso - 1copy_ COVID-19,FluA,FluB,RSV qPCR Kit_IFU_E_v.05_20250514_Pt-Br.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T3784485826/05/2026, 12:19Exp. 0513493263
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Fila de análise da ANVISA
Alterações de Registros de Aprovação Requerida de IVD
40 de 43na fila · atualizada em 28/10
aguardando desde 26/10/2026
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril)
Posição na fila de espera por análise da ANVISA. Quando o processo entra em análise, ele sai desta fila.
Produtos relacionados
Outros produtos de BIOCELL BIOTECNOLOGIA LTDA
Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISAFaça seu cadastro grátis e consulte sem limite