A1CNow+® (para profissionais da saúde)
Este registro está vencido e não é mais válido.
Nome do produto
A1CNow+® (para profissionais da saúde)
Número de registro
80384380014
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351754124200913
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(2)
Apresentação para 10 testes: 1 medidor, 10 cartuchos de teste, 10 kist de diluição e 1 instrução de uso
Apresentação para 20 testes: 1 medidor, 20 cartuchos de teste, 20 kits de diluição e 1 instrução de uso
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0178699147 | 20/10/2014 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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