A2F CONTROLES
Registro cancelado em 09/06/2025 segundo a ANVISA.
Nome do produto
A2F CONTROLES
Número de registro
80944340010
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351340694201561
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(2)
2 frascos A2F - Nível 1 - Liofilizado ( Porcentagem Normal de Hemoglobina F, Porcentagem Normal de Hemoglobina A2)
2 frascos A2F - Nível 2 - Liofilizado (Porcentagem elevada de Hemoglobina F, Porcentagem elevada de Hemoglobina A2, Porcentagem normal de Hemoglobina S)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15329839 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | A2F Control Kit.pdf | 25/10/2021, 14:07 | 4212242214 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2333026164 | 20/02/2017 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
Produtos relacionados
Outros produtos de TRINITY BIOTECH DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO LTDA.
Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite