ABBOTT REALTIME HBV CONTROLS / ABBOTT REALTIME HBV CONTROLES
Nome do produto
ABBOTT REALTIME HBV CONTROLS / ABBOTT REALTIME HBV CONTROLES
Número de registro
80146501584
Classe de risco
III
Processo
25351360047200836
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
Embalagem com 24 frascos: Controle Negativo- 8x1,3mL, Controle Positivo Baixo- 8x1,3mL, Controle Positivo Alto- 8x1,3mL.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T26099249 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | H24198R07_2G34-080 Abbott RT HBV CTRL Kit IFU_lg003_BR.pdf | 03/10/2024, 16:36 | 1361251247 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(6)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0597244182 | 27/08/2018 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril) | Publicado deferimento |
| 365667095 | 15/06/2009 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 472162114 | 13/06/2011 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 261818114 | 30/05/2011 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril) | Publicado deferimento |
| 0824264130 | 18/05/2015 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 1053299214 | 31/03/2021 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril)
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril)
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
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