ABBOTT REALTIME HCV CALIBRATORS / ABBOTT REALTIME HCV CALIBRADORES
Nome do produto
ABBOTT REALTIME HCV CALIBRATORS / ABBOTT REALTIME HCV CALIBRADORES
Número de registro
80146501587
Classe de risco
III
Processo
25351398798200825
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
Embalagem com 24 frascos: 1. Calibrador A- 12x1,3mL e Calibrador B- 12x1,3mL.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T26142922 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | H24170R07_04J86-070_RealTime HCV CAL PI_lg002_BR (1).pdf | 07/10/2024, 17:08 | 1375679244 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 440209110 | 26/12/2011 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 261781111 | 03/12/2012 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril) | Publicado deferimento |
| 0896079138 | 11/05/2015 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 1053301210 | 31/03/2021 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril)
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
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