ABBOTT REALTIME HIV-1 AMPLIFICATION REAGENT KIT
Este registro está vencido e não é mais válido.
Nome do produto
ABBOTT REALTIME HIV-1 AMPLIFICATION REAGENT KIT
Número de registro
80146501493
Classe de risco
III
Processo
25351391061200610
Razão social
Fabricantes (2)
- ABBOTT MOLECULAR INC · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
- ABBOT.T GMBH & CO. KG · ALEMANHA
Apresentações / Modelos(2)
1 frasco (1,10 ml) de reagente de oligonucleotídeos do HIV-1 e 1 frasco (0,40 ml) de reagente de ativação.
Kit contendo: (I) Abbott RealTime HIV-1 Internal Control: 4 frascos (1,2 ml por frasco) e (II) Amplification Reagent Pack (4 embalagens), conteúdo por embalagem: 1 frasco (0,141 ml) de enzima rTth da polimerase termoestável
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0452760127 | 29/07/2013 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0493338149 | 28/07/2014 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 344501111 | 27/06/2011 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril) | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril)
Publicado deferimento
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