ABX Pentra CK-MB RTU
Registro cancelado em 26/04/2021 segundo a ANVISA.
Nome do produto
ABX Pentra CK-MB RTU
Número de registro
10347320220
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351476484200988
Razão social
Fabricante
País de fabricação
FRANÇA
Apresentações / Modelos(1)
Reagente 1- 20mL e Reagente 2- 5mL
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0493093202 | 25/05/2020 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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