ABX Pentra CO2 RTU
Registro cancelado em 09/06/2025 segundo a ANVISA.
Nome do produto
ABX Pentra CO2 RTU
Número de registro
10347320271
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351461500201022
Razão social
Fabricante
País de fabricação
FRANÇA
Apresentações / Modelos(1)
200 testes: Reagente 1 (2 frascos x 20 ml).
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T26064009 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | A11A01645IU01 - ABX_PENTRA_CO_2_RTU.pdf | 01/10/2024, 18:44 | 1348943246 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1815258209 | 21/09/2020 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0307574155 | 10/08/2015 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
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