ABX Pentra CRP CP
Nome do produto
ABX Pentra CRP CP
Número de registro
10347320256
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351266325201013
Razão social
Fabricante
País de fabricação
FRANÇA
Apresentações / Modelos(1)
Reagente 1: 25 mL e Reagente 2: 23,5 mL (Ref.: A11A01611)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T26063512 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | A11A01611IU02 - ABX_PENTRA_CRP_CP.pdf | 01/10/2024, 18:32 | 1348822244 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0444201156 | 03/11/2015 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0553118234 | 31/07/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 1045336149 | 30/03/2015 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
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