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Dispositivos MédicosAtivo

ABX PENTRA IgM CP

10347320221
Informações Gerais

Nome do produto

ABX PENTRA IgM CP

Número de registro

10347320221

Nome técnico

IMUNOGLOBULINA M

Classe de risco

II

Processo

25351476507200925

Empresa Detentora

Fabricante

HORIBA ABX SAS

País de fabricação

FRANÇA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(1)

  • Reagente 1: 28ml e Reagente 2: 6ml

Instruções de Uso e Arquivos(1)

A11A01925IU01 - ABX_PENTRA_IGM_CP.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2598095326/09/2024, 13:39Exp. 1324227249

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(3)

099700912608/04/2013

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos

Publicado deferimento

099701812508/04/2013

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos

Publicado deferimento

099703812008/04/2013

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Nome comercial de produto

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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