ACCESS HIV 1/2 NEW CALIBRATORS
Este registro está vencido e não é mais válido.
Nome do produto
ACCESS HIV 1/2 NEW CALIBRATORS
Número de registro
80020690027
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
253510250850035
Razão social
Fabricante
País de fabricação
FRANÇA
Documentos Técnicos(7)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 740478116 | 19/09/2011 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 131160113 | 15/08/2011 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 131192111 | 27/06/2011 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 312710069 | 21/05/2007 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 257187091 | 12/05/2009 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 250567093 | 12/05/2009 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Nome comercial de produto | Publicado deferimento |
| 131132118 | 28/02/2011 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos | Publicado deferimento |
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Nome comercial de produto
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos
Publicado deferimento
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