Accu-Chek Active
Nome do produto
Accu-Chek Active
Número de registro
81414020030
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351369277201788
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(4)
1 frasco com 10 tiras
1 frasco com 25 tiras
1 frasco com 50 tiras
2 frascos com 50 tiras
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T38667280 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_ACCU-CHEK Active Tiras_PT.pdfabrir na ANVISA | 01/07/2026, 19:03 | 0649731263 |
| T18890257 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Active10_25_50tests_pi_09387129001_01_ES_PTB (1).pdf | 10/02/2023, 17:43 | 0142020231 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(6)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1355076174Primária | 26/11/2017 | IVD - Transferência de titularidade de registro de família de produtos | Publicado deferimento |
| 0537901186 | 12/11/2018 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Interferentes e Limitações | Publicado deferimento |
| 2278448199 | 07/10/2019 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0537891185 | 27/08/2018 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 5080041228 | 06/03/2023 | IVD - Revalidação de registro em família | Publicado deferimento |
| 2295939174 | 24/01/2018 | IVD - Revalidação de registro | Petição encerrada |
IVD - Transferência de titularidade de registro de família de produtos
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Interferentes e Limitações
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro em família
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Petição encerrada
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