Dispositivos MédicosAtivo

Accu-Chek FastClix Lanceta

81414021692

Informações Gerais

Nome do produto

Número de registro

81414021692

Nome técnico

Lancetas

Classe de risco

Processo

25351372085201711

Empresa Detentora

Razão social

ROCHE DIABETES CARE BRASIL LTDA

CNPJ

23.552.212/0001-87

Fabricante

ROCHE DIABETES CARE GMBH

País de fabricação

ALEMANHA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação

VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(4)

05981174001 - Accu-Chek FastClix 102 lancetas
0598131000 - Accu-Chek FastClix 24 lancetas
06436072001 - Accu-Chek FastClix 6 lancetas Drum.
06533230001 - Accu-Chek FastClix 204 lancetas

Instruções de Uso e Arquivos(2)

Código	Tipo	Arquivo	Expedição	Expediente
T39371396	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	IFU_Accu-Chek FastClix_PT.pdfabrir na ANVISA	31/07/2026, 15:49	0770612261
T19523681	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	IFU Fastclix.pdf	18/04/2023, 20:31	0390871231

IFU_Accu-Chek FastClix_PT.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3937139631/07/2026, 15:49Exp. 0770612261

IFU Fastclix.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1952368118/04/2023, 20:31Exp. 0390871231

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Documentos Técnicos(8)

Petição / Protocolo	Data	Assunto	Situação
0769888232	14/08/2023	MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA	Publicado indeferimento
2844265212	12/08/2021	MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata	Publicado deferimento
2416138221	12/05/2022	MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata	Publicado deferimento
0280285230	03/04/2023	MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA	Publicado deferimento
0720717224	01/04/2022	MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata	Não anuído
0028716230	13/03/2023	MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA	Publicado indeferimento
4979334229	09/01/2023	MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata	Publicado indeferimento
4290828201	04/01/2021	MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata	Não anuído

076988823214/08/2023

MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA

Publicado indeferimento

284426521212/08/2021