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Dispositivos MédicosVencido

Acessórios para Componentes Tibiais - BM

80128580100

Este registro está vencido e não é mais válido.

Informações Gerais

Nome do produto

Acessórios para Componentes Tibiais - BM

Número de registro

80128580100

Nome técnico

Material Implantavel

Classe de risco

III

Processo

25351106513200952

Empresa Detentora

Razão social

BIOMECÂNICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA

CNPJ

58.526.047/0001-73

Fabricante

BIOMECÂNICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA

País de fabricação

BRASIL

Registro

Situação

Vencido

Vencimento

Vencido há 549 dias26/04/2025
Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(75)

  • 2328-10-060 BKS III - Haste Revisão Tibial - Ø 10 X 60 mm

  • 2328-10-070 BKS III - Haste Revisão Tibial - Ø 10 X 70 mm

  • 2328-10-080 BKS III - Haste Revisão Tibial - Ø 10 X 80 mm

  • 2328-10-100 BKS III - Haste Revisão Tibial - Ø 10 X 100 mm

  • 2328-12-060 BKS III - Haste Revisão Tibial - Ø 12 X 60 mm

  • 2328-12-070 BKS III - Haste Revisão Tibial - Ø 12 X 70 mm

  • 2328-12-080 BKS III - Haste Revisão Tibial - Ø 12 X 80 mm

  • 2328-12-100 BKS III - Haste Revisão Tibial - Ø 12 X 100 mm

  • 2328-14-060 BKS III - Haste Revisão Tibial - Ø 14 X 60 mm

  • 2328-14-070 BKS III - Haste Revisão Tibial - Ø 14 X 70 mm

  • 2328-14-080 BKS III - Haste Revisão Tibial - Ø 14 X 80 mm

  • 2328-14-100 BKS III - Haste Revisão Tibial - Ø 14 X 100 mm

  • 2329-10-060 BKS III - Haste Revisão Tibial Descentrada – Ø 10 X 60 mm

  • 2329-10-070 BKS III - Haste Revisão Tibial Descentrada – Ø 10 X 70 mm

  • 2329-10-080 BKS III - Haste Revisão Tibial Descentrada – Ø 10 X 80 mm

  • 2329-10-100 BKS III - Haste Revisão Tibial Descentrada – Ø 10 X 100 mm

  • 2329-12-060 BKS III - Haste Revisão Tibial Descentrada – Ø 12 X 60 mm

  • 2329-12-070 BKS III - Haste Revisão Tibial Descentrada – Ø 12 X 70 mm

  • 2329-12-080 BKS III - Haste Revisão Tibial Descentrada – Ø 12 X 80 mm

  • 2329-12-100 BKS III - Haste Revisão Tibial Descentrada – Ø 12 X 100 mm

  • 2329-14-060 BKS III - Haste Revisão Tibial Descentrada – Ø 14 X 60 mm

  • 2329-14-070 BKS III - Haste Revisão Tibial Descentrada – Ø 14 X 70 mm

  • 2329-14-080 BKS III - Haste Revisão Tibial Descentrada – Ø 14 X 80 mm

  • 2329-14-100 BKS III - Haste Revisão Tibial Descentrada – Ø 14 X 100 mm

  • 2380-00-00D Calço Tibial Total 7° - Direito – Extra Pequeno

  • 2380-00-00E Calço Tibial Total 7° - Esquerdo – Extra Pequeno

  • 2380-01-00D Calço Tibial Total 7° - Direito – Pequeno

  • 2380-01-00E Calço Tibial Total 7° - Esquerdo – Pequeno

  • 2380-02-00D Calço Tibial Total 7° - Direito – Médio

  • 2380-02-00E Calço Tibial Total 7° - Esquerdo – Médio

  • 2380-03-00D Calço Tibial Total 7° - Direito – Grande

  • 2380-03-00E Calço Tibial Total 7° - Esquerdo – Grande

  • 2380-04-00D Calço Tibial Total 7° - Direito – Extra Grande

  • 2380-04-00E Calço Tibial Total 7° - Esquerdo – Extra Grande

  • 2381-00-005 Calço Tibial Total Paralelo 5mm Extra Pequeno

  • 2381-00-010 Calço Tibial Total Paralelo 10mm Extra Pequeno

  • 2381-01-005 Calço Tibial Total Paralelo 5mm Pequeno

  • 2381-01-010 Calço Tibial Total Paralelo 10mm Pequeno

  • 2381-02-005 Calço Tibial Total Paralelo 5mm Médio

  • 2381-02-010 Calço Tibial Total Paralelo 10mm Médio

  • 2381-03-005 Calço Tibial Total Paralelo 5mm Grande

  • 2381-03-010 Calço Tibial Total Paralelo 10mm Grande

  • 2381-04-005 Calço Tibial Total Paralelo 5mm Extra Grande

  • 2381-04-010 Calço Tibial Total Paralelo 10mm Extra Grande

  • 2382-00-00D Calço Tibial Parcial 16° - Direito – Extra Pequeno

  • 2382-00-00E Calço Tibial Parcial 16° - Esquerdo – Extra Pequeno

  • 2382-01-00D Calço Tibial Parcial 16° - Direito – Pequeno

  • 2382-01-00E Calço Tibial Parcial 16° - Esquerdo – Pequeno

  • 2382-02-00D Calço Tibial Parcial 16° - Direito – Médio

  • 2382-02-00E Calço Tibial Parcial 16° - Esquerdo – Médio

  • 2382-03-00D Calço Tibial Parcial 16° - Direito – Grande

  • 2382-03-00E Calço Tibial Parcial 16° - Esquerdo – Grande

  • 2382-04-00D Calço Tibial Parcial 16° - Direito – Extra Grande

  • 2382-04-00E Calço Tibial Parcial 16° - Esquerdo – Extra Grande

  • 2383-00-00D Calço Tibial Parcial 26° - 2383-01-00E Calço Tibial Parcial 26° - Esquerdo – Pequeno

  • 2383-00-00E Calço Tibial Parcial 26° - Esquerdo – Extra Pequeno

  • 2383-01-00D Calço Tibial Parcial 26° - Direito – Pequeno

  • 2383-02-00D Calço Tibial Parcial 26° - Direito – Médio

  • 2383-02-00E Calço Tibial Parcial 26° - Esquerdo – Médio

  • 2383-03-00D Calço Tibial Parcial 26° - Direito – Grande

  • 2383-03-00E Calço Tibial Parcial 26° - Esquerdo – Grande

  • 2383-04-00D Calço Tibial Parcial 26° - Direito – Extra Grande

  • 2383-04-00E Calço Tibial Parcial 26° - Esquerdo – Extra Grande

  • 2384-00-005 Calço Tibial Parcial Paralelo 5mm Extra Pequeno

  • 2384-00-010 Calço Tibial Parcial Paralelo 10mm Extra Pequeno

  • 2384-01-005 Calço Tibial Parcial Paralelo 5mm Pequeno

  • 2384-01-010 Calço Tibial Parcial Paralelo 10mm Pequeno

  • 2384-02-005 Calço Tibial Parcial Paralelo 5mm Médio

  • 2384-02-010 Calço Tibial Parcial Paralelo 10mm Médio

  • 2384-03-005 Calço Tibial Parcial Paralelo 5mm Grande

  • 2384-03-010 Calço Tibial Parcial Paralelo 10mm Grande

  • 2384-04-005 Calço Tibial Parcial Paralelo 5mm Extra Grande

  • 2384-04-010 Calço Tibial Parcial Paralelo 10mm Extra Grande

  • 2506-02-000 Parafuso para Componente Tibial de Revisão BKS III.

  • 2506-03-000 Parafuso de Montagem

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Instrução de Uso - 80128580100.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2230636119/01/2024, 17:27Exp. 0073586242

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

44102510414/06/2010

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado indeferimento

13586309426/04/2010

MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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