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Dispositivos MédicosAtivo

BKS3 - SMART TECHNIQUE 1

80128580197
Informações Gerais

Nome do produto

BKS3 - SMART TECHNIQUE 1

Número de registro

80128580197

Classe de risco

I

Processo

25351107700202612

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 29/06/2031

Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(78)

  • 5376-00-000 - Broca inicial escalonada

  • 5376-00-001 - Barra de alinhamento intramedular 300mm

  • 5376-00-002 - Barra de alinhamento intramedular 400mm

  • 5376-00-003 - Cabo "T"

  • 5376-00-004 - Guia de alinhamento do côndilo femoral

  • 5376-00-005 - Guia angular

  • 5376-00-006 - Ajustador angular

  • 5376-00-007 - Guia do nível de ressecção

  • 5376-00-008 - Pino roscado com cabeça 40mm

  • 5376-00-009 - Pino roscado sem cabeça 40mm

  • 5376-00-010 - Pino roscado com cabeça longo 60mm

  • 5376-00-011 - Pino roscado sem cabeça longo 60mm

  • 5376-00-012 - Pino sem cabeça 76mm

  • 5376-00-013 - Chave de conexão do pino

  • 5376-00-014 - Guia apalpador condilar

  • 5376-00-015 - Cabo da bandeja tibial

  • 5376-00-016 - Guia de corte femoral pequeno

  • 5376-00-017 - Guia de corte femoral médio

  • 5376-00-018 - Guia de corte femoral grande

  • 5376-00-019 - Guia de corte femoral extra grande

  • 5376-00-020 - Alicate para pino

  • 5376-00-021 - Impactor do pino sem cabeça

  • 5376-00-022 - Cabo do guia de alinhamento

  • 5376-00-023 - Guia apalpador femoral

  • 5376-00-024 - Broca Ø6.6mm

  • 5376-00-025 - Broca Ø5.1mm

  • 5376-00-026 - Posicionador do guia extramedular

  • 5376-00-027 - Prendedor de tornozelo guia extramedular

  • 5376-00-028 - Fixador externo guia extramedular

  • 5376-00-029 - Fixador externo guia extramedular 2

  • 5376-00-030 - Barra de alinhamento com acoplador A

  • 5376-00-031 - Barra de alinhamento com acoplador B

  • 5376-00-032 - Espaçador para alinhamento

  • 5376-00-039 - Guia de corte tibial

  • 5376-00-040 - Guia de corte da fresa tibial pequeno

  • 5376-00-041 - Guia de corte da fresa tibial médio

  • 5376-00-042 - Guia de corte da fresa tibial grande

  • 5376-00-043 - Guia de corte da fresa tibial extra grande

  • 5376-00-044 - Broca tibial com stop

  • 5376-00-045 - Fresa tibial (pequeno / médio)

  • 5376-00-046 - Fresa tibial (grande / extra grande)

  • 5376-00-047 - Protetor da fresa tibial

  • 5376-00-048 - Cabo universal

  • 5376-00-049 - Impactor - Extrator universal

  • 5376-00-050 - Chave para ajuste

  • 5376-00-051 - Formão ósseo

  • 5376-00-052 - Guia de broca fixo 1

  • 5376-00-053 - Guia de broca fixo 2

  • 5376-00-054 - Removedor de periosteo pequeno

  • 5376-00-055 - Removedor de periosteo grande

  • 5376-00-056 - Medidor - Paquímetro

  • 5376-00-058 - Posicionador do implante femoral

  • 5376-00-059 - Impactador de inserto tibial

  • 5376-00-060 - Alicate espaçador

  • 5376-00-071 - Impactor multifuncional

  • 5376-00-072 - Cabo universal 2

  • 5376-00-073 - Teste femoral pequeno - Direito

  • 5376-00-074 - Teste femoral médio - Direito

  • 5376-00-075 - Teste femoral grande - Direito

  • 5376-00-076 - Teste femoral extra grande - Direito

  • 5376-00-077 - Teste femoral pequeno - Esquerdo

  • 5376-00-078 - Teste femoral médio - Esquerdo

  • 5376-00-079 - Teste femoral grande - Esquerdo

  • 5376-00-080 - Teste femoral extra grande - Esquerdo

  • 5376-00-081 - Guia de corte para caixa femoral teste pequeno

  • 5376-00-082 - Guia de corte para caixa femoral teste médio

  • 5376-00-083 - Guia de corte para caixa femoral teste grande

  • 5376-00-084 - Guia de corte para caixa femoral teste extra grande

  • 5376-00-085 - Acoplador universal

  • 5376-00-086 - Verificador de altura

  • 5376-00-087 - Afastador

  • 5376-00-088 - Guia de corte tibial esquerdo

  • 5376-00-089 - Guia de corte tibial direito

  • 5376-00-090 - Pinça de corte patelar

  • 5376-00-091 - Martelo

  • 5376-00-092 - Clamp patelar

  • 5376-00-093 - Pinça de montagem tibial

  • 5376-00-114 - Pino liso sem cabeça 40mm

Instruções de Uso e Arquivos(2)

80128580197 - BKS3 - Smart Technique 1.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3907656821/07/2026, 16:38Exp. 0722556268
80128580197 - BKS3 - Smart Technique 1.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T4049751716/09/2026, 12:17Exp. 0962006262

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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