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Dispositivos MédicosAtivo

ACETÁBULO (INSERTO DE POLIESTILENO) LÉPINE

10314800091
Informações Gerais

Nome do produto

ACETÁBULO (INSERTO DE POLIESTILENO) LÉPINE

Número de registro

10314800091

Nome técnico

NÚCLEOS ACETABULARES

Classe de risco

IV

Processo

25351734501200944

Empresa Detentora

Razão social

ORTOCIR ORTOPEDIA CIRURGIA LTDA

CNPJ

60.856.937/0001-95

Fabricante

GROUPE LÉPINE

País de fabricação

FRANÇA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 21/09/2035

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(27)

  • A011

    0230 - Inserto PAVI de Cobertura Ø 28mm (T46,T48,T50)

  • A011

    0231 - Inserto PAVI de Cobertura Ø 28mm (T52, T54)

  • A011

    0232 - Inserto PAVI de Cobertura Ø 28mm (T56, T58)

  • A011

    0233 - Inserto PAVI de Cobertura Ø 28mm (T60, T62)

  • A011

    0234 - Inserto PAVI de Cobertura Ø 28mm (T64)

  • HCI CP839 - Inserto CARGOS Ø 28mm

  • HCI CP844 - Inserto CARGOS Ø 28mm

  • HCI CP848 - Inserto CARGOS Ø 28mm

  • HIN DA250 - Inserto Dual Mobility Ø 22mm.

  • HQN DM848 - Inserto Quattro Ø 28mm - T48

  • HQN DM850 - Inserto Quattro Ø 28mm - T50

  • HQN DM852 - Inserto Quattro Ø 28mm - T52

  • HQN DM854 - Inserto Quattro Ø 28mm - T54

  • HQN DM856 - Inserto Quattro Ø 28mm - T56

  • HQN DM858 - Inserto Quattro Ø 28mm - T58

  • HQN DM860 - Inserto Quattro Ø 28mm - T60

  • HQN DM862 - Inserto Quattro Ø 28mm - T62

  • HQN DP244 - Inserto Quattro Ø 22mm - T44

  • HQN DP246 - Inserto Quattro Ø 22mm - T46

  • HQN DP248 - Inserto Quattro Ø 22mm - T48

  • HQN DP250 - Inserto Quattro Ø 22mm - T50

  • HQN DP252 - Inserto Quattro Ø 22mm - T52

  • HQN DP254 - Inserto Quattro Ø 22mm - T54

  • HQN DP256 - Inserto Quattro Ø 22mm - T56

  • HQN DP258 - Inserto Quattro Ø 22mm - T58

  • HQN DP260 - Inserto Quattro Ø 22mm - T60

  • HQN DP262 - Inserto Quattro Ø 22mm - T62

Instruções de Uso e Arquivos(3)

MR.10314800091 Versão 01.pdfabrir na ANVISA

ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM

T4117152813/10/2026, 20:55Exp. 1076208266
IT.10314800091 Versão 02.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T4117152713/10/2026, 20:55Exp. 1076208266
IT.10314800091 Versão 01.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2689242222/11/2024, 18:49Exp. 1602534241

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 2 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Documentos Técnicos(6)

445493821518/11/2021

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril, e/ou exclusão de unidade fabril

Publicado deferimento

186470016603/10/2016

MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro.

Publicado deferimento

021835818701/10/2018

MATERIAL – Alteração por acréscimo de modelo/apresentações em registro de família de material implantável em ortopedia

Publicado indeferimento

058748214311/05/2015

MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família

Publicado indeferimento

471332521202/03/2022

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo em família

Publicado deferimento

237697716030/01/2017

MATERIAL – Alteração por acréscimo de modelo/apresentações em registro de família de material implantável em ortopedia

Publicado deferimento

Fila de análise da ANVISA

Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais Implantáveis em Ortopedia

350 de 394na fila · atualizada em 28/10

aguardando desde 13/10/2026

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Prazo de validade do produto e/ou condições de armazenamento e/ou transporte

Posição na fila de espera por análise da ANVISA. Quando o processo entra em análise, ele sai desta fila.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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