ÁCIDO HIALURÔNICO SINOVIAL
Nome do produto
ÁCIDO HIALURÔNICO SINOVIAL
Número de registro
80030810158
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351218022201416
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(14)
220010003 Hyalufit Light 1,5% - Caixa com 01 seringa com 2 mL
220020002 Hyalufit Light 1,5% - Caixa com 02 seringas com 2 mL cada
220020003 Hyalufit Light 1,5% - Caixa com 03 seringas com 2 mL cada
220020004 Hyalufit Light 1,5% - Caixa com 05 seringas com 2 mL cada
220020005 Hyalufit Light 1,5% - Caixa com 10 seringas com 2 mL cada
220020006 Hyalufit Light 1,5% - Caixa com 15 seringas com 2 mL cada
220020007 Hyalufit Light 1,5% - Caixa com 20 seringas com 2 mL cada
220020534 Opus Light 1,5% - caixa com 01 seringa com 2 mL
220020535 Opus Light 1,5% - Caixa com 02 seringas com 2 mL cada
220020536 Opus Light 1,5% - Caixa com 03 seringas com 2 mL cada
220020537 Opus Light 1,5% - Caixa com 05 seringas com 2 mL cada
220020538 Opus Light 1,5% - Caixa com 10 seringas com 2 mL cada
220020539 Opus Light 1,5% - Caixa com 15 seringas com 2 mL cada
220020540 Opus Light 1,5% - Caixa com 20 seringas com 2 mL cada
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T23029108 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual do Usuário - Hyalufit Light.pdf | 15/03/2024, 01:22 | 0321569245 |
| T23029109 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual do Usuário - Opus Light.pdf | 15/03/2024, 01:22 | 0321569245 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(15)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1057575232 | 16/10/2023 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial componente de sistema, parte ou acessório | Publicado deferimento |
| 3111262215 | 27/09/2021 | MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
| 1422452206 | 13/08/2020 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial componente de sistema, parte ou acessório | Publicado deferimento |
| 0904862186 | 05/08/2019 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro de material implantável em ortopedia. | Publicado indeferimento |
| 0904866189 | 05/08/2019 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro de material implantável em ortopedia. | Publicado indeferimento |
| 0904870187 | 05/08/2019 | MATERIAL – Alteração da composição química/matéria prima em registro de material implantável em ortopedia | Publicado indeferimento |
| 0904917187 | 05/08/2019 | MATERIAL – Alteração do nome comercial e/ou denominação do código/modelo comercial em registro de material implantável em ortopedia | Publicado indeferimento |
| 1572590161 | 25/07/2016 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro. | Publicado deferimento |
| 1692424210 | 24/05/2021 | MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
| 1422446201 | 19/04/2021 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição química/matéria prima | Publicado indeferimento |
| 1422448208 | 19/04/2021 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico | Publicado indeferimento |
| 1260160208 | 19/04/2021 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções | Publicado indeferimento |
| 1260079202 | 19/04/2021 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de apresentação comercial | Publicado indeferimento |
| 0297812141Primária | 07/03/2016 | MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia | Publicado deferimento |
| 2449406165 | 04/01/2017 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro de material implantável em ortopedia. | Publicado deferimento |
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial componente de sistema, parte ou acessório
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial componente de sistema, parte ou acessório
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro de material implantável em ortopedia.
Publicado indeferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro de material implantável em ortopedia.
Publicado indeferimento
MATERIAL – Alteração da composição química/matéria prima em registro de material implantável em ortopedia
Publicado indeferimento
MATERIAL – Alteração do nome comercial e/ou denominação do código/modelo comercial em registro de material implantável em ortopedia
Publicado indeferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro.
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição química/matéria prima
Publicado indeferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico
Publicado indeferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções
Publicado indeferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de apresentação comercial
Publicado indeferimento
MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia
Publicado deferimento
Petição primáriaMATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro de material implantável em ortopedia.
Publicado deferimento
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