Dispositivos MédicosCancelado
ACL AcuStar / BIO-FLASH Verification Kit
80003610573
Registro cancelado em 05/10/2026 segundo a ANVISA.
Informações Gerais
Nome do produto
ACL AcuStar / BIO-FLASH Verification Kit
Número de registro
80003610573
Classe de risco
I
Processo
25351141471202070
Empresa Detentora
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESPANHA
Apresentações / Modelos(4)
1 x 1 mL Verification Control High e Instruções de Uso.
1x1 mL Calibrador 1
1x1 mL Calibrador 2
1x1 mL Verification Control Low
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T19753810 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de Uso_Verification kit.pdf | 11/05/2023, 19:58 | 0478783230 |
Instrução de Uso_Verification kit.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T1975381011/05/2023, 19:58Exp. 0478783230
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1150785213 | 31/03/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0636041206Primária | 05/03/2020 | IVD – Notificação de produto Classe I | Publicado deferimento |
115078521331/03/2021
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
063604120605/03/2020
IVD – Notificação de produto Classe I
Publicado deferimento
Petição primáriaProdutos relacionados
Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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