QUANTA Flash® CTD Screen Plus Controles
Nome do produto
QUANTA Flash® CTD Screen Plus Controles
Número de registro
80003610488
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351003091201510
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(2)
Controle Negativo: 2 frascos x 0,5 mL
Controle Positivo: 2 frascos x 0,5 mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14505314 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 701222_QUANTA Flash CTD Screen Plus.pdf | 22/06/2021, 17:48 | 2418726215 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1380614229 | 07/04/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0183580197 | 25/03/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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