Quanta Flash® PR3 Controles
Nome do produto
Quanta Flash® PR3 Controles
Número de registro
80003610428
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351392855201428
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(2)
Controle Negativo: 2 frascos x 0,5 mL
Controle Positivo: 2 frascos x 0,5 mL.
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T40737297 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 701137_IVDR_IFU.pdfabrir na ANVISA | 24/09/2026, 21:08 | 1002187265 |
| T14295223 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 701137_Quanta Flash® PR3 Controles.pdf | 20/05/2021, 19:34 | 1952477212 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1351857227 | 13/04/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Petição encerrada |
| 1343544222 | 07/04/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0183595195 | 18/03/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Petição encerrada
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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