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Dispositivos MédicosAtivo

AcoArt Orchid Drug Eluting Balloon Catheters

81464750097
Informações Gerais

Nome do produto

AcoArt Orchid Drug Eluting Balloon Catheters

Número de registro

81464750097

Nome técnico

CATETER BALÃO PARA ANGIOPLASTIA PERIFÉRICA

Classe de risco

IV

Processo

25351683317202071

Empresa Detentora

Razão social

Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda

CNPJ

26.263.959/0001-03

Fabricante

ACOTEC SCIENTIFIC CO., LTD

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 23/08/2031

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(232)

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Instruções de Uso e Arquivos(1)

Brazil DEB IFU_V3.0.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2873534019/03/2025, 16:25Exp. 0371080258

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

446633320123/08/2021

MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico

Publicado deferimento

Petição primária
845178521904/04/2022

MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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