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Dispositivos MédicosAtivo

Actalyke Analyzers

10230730153
Informações Gerais

Nome do produto

Actalyke Analyzers

Número de registro

10230730153

Nome técnico

Instrumento para hemostasia

Classe de risco

II

Processo

25351035850202111

Empresa Detentora

Razão social

NL COMÉRCIO EXTERIOR LTDA

CNPJ

52.541.273/0001-47

Fabricante

HELENA LABORATORIES, INC.

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 20/01/2027

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(31)

  • - Bateria Actalyke Mini II, Cat. 5754

  • - Bateria Actalyke Mini II, Cat. 5754

  • - Cabo de força

  • - Cabo de força

  • - Cabo de força

  • - Cabo de força

  • - Cabo de força

  • - Cabo de força

  • - Cabo de força

  • - Disco de programa. (Software embarcado versão 1.70)

  • - Formulário de instalação

  • - Manual do Operador

  • - Manual do Operador

  • - Manual do Operador

  • - Manual do Operador

  • - Manual do Operador.

  • - Manual do Operador.

  • - Papel p/ impressora térmica.

  • - Papel para impressora térmica.

  • - Relatório de instalação

  • - Relatório de instalação

  • - Relatório de Instalação

  • - Rolo de papel para impressora térmica

  • - Rolo de papel para impressora térmica.

  • Cat. 5750 - Analisador Actalyke Mini

  • Cat. 5752 - Analisador Actalyke Mini

  • Cat. 5753 - Analisador Actalyke Mini II

  • Cat. 5755 - Analisador Actalyke Mini II

  • Cat. 5763 - Analisador Actalyke Mini II

  • Cat. 5765 - Analisador Actalyke Mini II

  • Cat. 5770 - Analisador Actalyke XL

Instruções de Uso e Arquivos(4)

2.1_D6500091J_11-06_Mini.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1590041121/01/2022, 15:06Exp. 0274840227
2.2_D6500095D_02-10_Mini II.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1590041221/01/2022, 15:06Exp. 0274840227
2.3_D6500093P_7-19_XL.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1590041321/01/2022, 15:06Exp. 0274840227
2.4_D3000264B_06-21_XL-ECT_IFU.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1590041421/01/2022, 15:06Exp. 0274840227

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

847191121720/01/2022

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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