ACTICHROME® Antitrombina III
Nome do produto
ACTICHROME® Antitrombina III
Número de registro
10355870098
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351338131201017
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(3)
Spectrozyme® TH: 6 frascos x 1.8 µmoles de substrato de trombina (liofilizado) – 60 testes
Tampão de diluição: 6 frascos x 5 mL de tampão, 10 vezes concentrado - 60 testes
Trombina: 6 frascos x 25 nkat de trombina bovina (liofilizada) – 60 testes
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15027632 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Bula ACTICHROME ANTITROMBINA III.pdf | 09/09/2021, 22:58 | 3568751216 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0063827137 | 29/07/2013 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril | Publicado deferimento |
| 0913125146 | 16/03/2015 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
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