AEO - TURBIDIMETRIA
Nome do produto
AEO - TURBIDIMETRIA
Número de registro
80022230099
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351159676200491
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(15)
Bulk - Padrão AEO 30 x 1 mL, Látex AEO 1 x 100 mL, Tampão 1 x 900 mL
Bulk - Padrão AEO 30 x 1 mL, Látex AEO 1 x 200 mL, Tampão: 1 x 800 mL
Kit para 100 testes: Padrão AEO 1 x 1 mL, Látex AEO 2 x 10 mL, Tampão 2 x 40 mL
Kit para 1500 testes: Padrão AEO 30 x 1 mL
Kit para 20 testes: Padrão AEO 1 x 1 mL, Látex AEO 1 x 2 mL, Tampão 1 x 18 mL
Kit para 200 testes: Padrão AEO 1 x 1 mL, Látex AEO 1 x 20 mL, Tampão 1 x 180 mL
Kit para 200 testes: Padrão AEO 1 x 1 mL, Látex AEO 4 x 10 mL, Tampão 4 x 40 mL
Kit para 400 testes: Padrão AEO 1 x 1 mL, Látex AEO 2 x 20 mL, Tampão 2 x 180 mL
Kit para 50 testes: Padrão AEO 1 x 1 mL, Látex AEO 1 x 10 mL, Tampão 1 x 40mL
Kit para 50 testes: Padrão AEO 1 x 1 mL, Látex AEO 1 x 5 mL, Tampão 1 x 45 mL
Kit para 500 testes: Padrão AEO 10 x 1 mL
Látex AEO 10 x 10 mL
Látex AEO 30 x 10 mL
Tampão 10 x 40 mL
Tampão 30 x 40 mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T30458687 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | AEO Turbidimetria - REF.471 (REV.05_2025 - RDC 830).pdf | 13/06/2025, 12:34 | 0795485255 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2005073179 | 26/12/2017 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 410521094 | 12/12/2017 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Petição encerrada |
| 0155696147 | 21/07/2014 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 410650094 | 06/07/2009 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
| 0065586194 | 27/05/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Petição encerrada
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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