ALBUMINA
Nome do produto
ALBUMINA
Número de registro
80022230077
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351091072200431
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(12)
Bulk: Padrão - 1 x 500 mL, Reagente de Cor - 1 x 10 L
Padrão - 1 x 1 mL, Reagente de Cor - 1 x 100 mL
Padrão - 1 x 1 mL, Reagente de Cor - 1 x 250 mL
Padrão - 1 x 1 mL, Reagente de Cor - 1 x 50 mL
Padrão - 1 x 1 mL, Reagente de Cor - 1 x 500 mL
Padrão - 1 x 1 mL, Reagente de Cor - 1 x 60 mL
Padrão - 1 x 1 mL, Reagente de Cor - 2 x 100 mL
Padrão - 1 x 1 mL, Reagente de Cor - 2 x 250 mL
Padrão - 1 x 1 mL, Reagente de Cor - 2 x 50 mL
Padrão - 1 x 1 mL, Reagente de Cor - 2 x 60 mL
Padrão - 1 x 5 mL, Reagente de Cor - 1 x 250 mL
Padrão - 1 x 5 mL, Reagente de Cor - 2 x 250 mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T35664955 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU - Albumina (Cat.419) - NOVA FORMULAÇÃO - Rev.02.2026.pdf | 10/02/2026, 17:03 | 0136933262 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(7)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 721172104 | 25/10/2010 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 821594104 | 25/10/2010 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 223499098 | 13/10/2009 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
| 994600084 | 04/05/2009 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 223391096 | 04/05/2009 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos | Publicado deferimento |
| 224362098 | 04/05/2009 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 0115286186 | 23/04/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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