AEQUALIS REVERSED PRÓTESE PARA FRATURA DE OMBRO
Registro cancelado em 15/08/2021 segundo a ANVISA.
Nome do produto
AEQUALIS REVERSED PRÓTESE PARA FRATURA DE OMBRO
Número de registro
80491360113
Classe de risco
IV
Processo
25351012088201891
Razão social
Fabricante
País de fabricação
FRANÇA
Apresentações / Modelos(27)
DWB010Parafuso metafisário
DWD860Inserto umeral lateralizado +6mm, Diâm. 36mm
DWD861Inserto umeral lateralizado +9mm, Diâm. 36mm
DWD862Inserto umeral lateralizado +12mm, Diâm. 36mm
DWD911Haste umeral para fratura 130mm, Diâm. 7mm
DWD912Haste umeral para fratura, 130mm, Diâm. 9 mm
DWD913Haste umeral para fratura, 130mm, Diâm.11mm
DWD914Haste umeral para fratura 130 mm, Diâm. 13mm
DWD915Haste umeral para fratura 130mm, Diâm. 15mm
DWD920Espaçador umeral, Altura +9mm
DWD921– Parafuso.
DWD941Haste umeral longa para fratura 170 mm, Diâm. 7 mm
DWD942Haste umeral longa para fratura, 180mm, Diâm. 9 mm
DWD943Haste umeral longa para fratura, 180mm, Diâm. 11mm
DWD944Haste umeral longa para fratura 180mm, Diâm. 13mm
DWD961Haste umeral extra longa para fratura, 210 mm, Diâm. 9mm
DWD962Haste umeral extra longa para fratura 210 mm, Diâm. 11mm
DWD963Haste umeral extra longa para fratura 210mm, Diâm. 13mm
DWD966Inserto umeral lateralizado +6mm, Diâm. 42mm
DWD967Inserto umeral lateralizado +9mm, Diâm. 42mm
DWD968Inserto umeral lateralizado +12mm, Diâm. 42mm
DWD970Inserto de retenção, espessura +6mm, Diâm. 36mm
DWD971Inserto de retenção, espessura +9mm, Diâm. 36mm
DWD972Inserto de retenção, espessura +12mm, Diâm. 36mm
DWD976Inserto de retenção, espessura +6mm, Diâm. 42mm
DWD977Inserto de retenção, espessura +9mm, Diâm. 42mm
DWD978Inserto de retenção, espessura +12mm, Diâm. 42mm
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3472325191 | 08/09/2020 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro de material implantável em ortopedia. | Publicado indeferimento |
| 2373486208 | 30/07/2020 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social de empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril | Publicado deferimento |
| 0318159196 | 01/07/2019 | MATERIAL – Alteração de informações do relatório técnico em registro de material implantável em ortopedia | Publicado deferimento |
| 0017663190 | 06/05/2019 | MATERIAL - Alteração de fabricante em registro de material implantável em ortopedia - Inclusão/Substituição/Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços. | Publicado deferimento |
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro de material implantável em ortopedia.
Publicado indeferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social de empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de informações do relatório técnico em registro de material implantável em ortopedia
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração de fabricante em registro de material implantável em ortopedia - Inclusão/Substituição/Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços.
Publicado deferimento
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